Concentré d'érythrocytes, congelé et décongelé

Cette fiche produit décrit un produit sanguin spécifique au patient qui n'est préparé à la commande que dans le cadre d'indications spécifiques. Il est destiné à un patient spécifique et est demandé via une procédure de commande distincte avec le formulaire de commande de produits sanguins spécifiques aux patients. Pour garantir une livraison rapide, il doit être commandé 24 heures à l'avance.

Codes des produits

le Service du SangCode ' ' '

Non irradié:

E6124V00

E6124VA0

Irradié:

E6116V00

E6116VA0

 

Code NIHDI

Hospitalisés : 752 463

Non hospitalisés : 752 452

Préparation et composition

Un traitement supplémentaire permet de préparer un concentré d'érythrocytes déleucocytés d'un phénotype particulier en vue d'une conservation à long terme par congélation. Une solution de glycérol est ajoutée au concentré d'érythrocytes, qui est ensuite congelé à - 80 °C ou moins. Lors de la décongélation, les érythrocytes sont déglycérolisés dans un système fermé et finement remis en suspension dans la solution de conservation (SAGM).

Un concentré d'érythrocytes décongelé a un hématocrite compris entre 0,35 et 0,60 et contient au moins 36 g d'hémoglobine. Son volume est d'au moins 185 ml et est imprimé sur l'étiquette de libération.

Selon l'année du don, les concentrés érythrocytaires congelés et décongelés sont déleucocytés ou non. Les concentrés érythrocytaires déleucocytés contiennent moins de 1 x106 leucocytes/produit.

Si nécessaire, le produit est irradié. La dose d'irradiation n'est pas inférieure à 25 Gray ni supérieure à 50 Gray. L'irradiation est effectuée après la décongélation.

 

Indications

Un concentré d'érythrocytes congelé et décongelé est utilisé pour traiter les pertes de sang sévères et/ou l'anémie chez les patients présentant un phénotype particulier et pour lesquels aucun sang compatible sous la forme d'un concentré d'érythrocytes standard n'est disponible.

 

Dose et mode d'emploi

Dose

La transfusion d'un concentré érythrocytaire augmente la concentration d'hémoglobine chez une personne de 70 kg qui ne saigne pas activement d'une moyenne de 1 g/dl et la valeur de l'hématocrite de ± 3 %.

Précautions particulières

Lors de la transfusion d'un concentré érythrocytaire, la compatibilité entre le donneur et le receveur doit être assurée par la sélection d'un concentré érythrocytaire compatible avec le groupe sanguin ABO et rhésus D du receveur, négatif pour les antigènes de groupe sanguin contre lesquels le patient a des anticorps et par la réalisation d'un test croisé entre les globules rouges du donneur et le sérum du receveur. Pour confirmer l'adéquation du produit sélectionné, un test croisé est effectué sur un échantillon pilote du concentré érythrocytaire congelé par le laboratoire de référence de Rode Kruis-Vlaanderen avant décongélation. La compatibilité réelle entre le produit décongelé et le receveur doit être assurée par un test croisé dans l'hôpital demandeur.

S'il est destiné à des patients gravement immunodéficients, le produit doit être irradié.

Manuel de l'utilisateur

Une technique aseptique doit être utilisée pendant toute la durée de la transfusion. Les sets de perfusion et les filtres doivent être remplacés à temps en cas de transfusion de plusieurs unités. Le concentré érythrocytaire est administré par voie intraveineuse via un set de perfusion avec un filtre standard (170-260 µ).

Pendant les 10 à 15 premières minutes, le débit de perfusion est faible et le patient est surveillé de près pour détecter toute réaction transfusionnelle. Par la suite, la vitesse de perfusion est augmentée en fonction de l'état clinique. La durée moyenne de transfusion d'un concentré érythrocytaire est de 1 à 2 heures. Il est recommandé de limiter la durée de transfusion d'une unité à un maximum de 4 heures.

Les résidus éventuels sont éliminés comme des déchets médicaux.

 

Effets indésirables possibles lors de l'administration du produit

Les effets secondaires les plus fréquents de la transfusion de produits sanguins sont les frissons, la fièvre et les symptômes de nature allergique tels que l'urticaire et les démangeaisons.

Les effets indésirables graves, potentiellement mortels, sont les suivants : remplissage circulatoire avec œdème pulmonaire, pneumopathie aiguë post-transfusionnelle (TRALI), septicémie bactérienne,

réaction transfusionnelle hémolytique et réactions allergiques graves telles que le choc anaphylactique.

D'autres cas peuvent se présenter : perturbation chimique lors d'une transfusion massive (hyperkaliémie) et maladie du greffon contre l'hôte associée à la transfusion (TA-GVHD).

Le sang et ses dérivés peuvent transmettre des infections : par des virus (parvovirus B19, CMV*, VHA, VHB, VHC, VIH,...), par des bactéries (syphilis), par des protozoaires (malaria, leishmania, trypanosomiase) et par des agents pathogènes inconnus.

L'accumulation de fer peut se produire lors de transfusions fréquentes ou sur une longue période.

En cas de réaction transfusionnelle aiguë, la transfusion doit être immédiatement interrompue et un traitement approprié doit être mis en place. Les tests de laboratoire suivants peuvent être utiles en cas de réactions graves : paramètres d'hémolyse (haptoglobine, hémoglobine libre, LDH, bilirubine), répétition de la compatibilité croisée et détermination du groupe sanguin du patient et du produit, test direct à l'antiglobuline, IgA sérique, hémoculture du patient et examen bactériologique de l'unité administrée.

En cas de réaction transfusionnelle allergique légère (démangeaisons, rougeurs, urticaire), la transfusion peut être poursuivie après administration d'antihistaminiques ou de corticostéroïdes, si nécessaire.



* Les produits sanguins dérivés de leucocytes sont généralement considérés comme éliminant virtuellement le risque de transmission du virus CMV par l'élimination des globules blancs. Pour les indications concernant l'utilisation de produits sanguins dérivés de donneurs sérologiquement négatifs pour le CMV : voir sous Produits sanguins CMV-négatifs.

Médicaments et autres interactions

Le concentré érythrocytaire ne doit pas être mélangé avec des médicaments ou des liquides de perfusion. Les solutions salines physiologiques peuvent être administrées en même temps que le sang, mais ne doivent pas être ajoutées à la poche de sang.

Préservation et stabilité

Un concentré d'érythrocytes congelé et décongelé doit être administré dans les 24 heures suivant sa préparation. Il se conserve entre + 2 °C et + 6 °C.

Un concentré d'érythrocytes ne doit pas être utilisé s'il présente des signes de détérioration ou d'altération.

Sécurité des produits préparés à partir de sang total humain

le Service du Sang Rode Kruis-VlaanderenLe sang est prélevé sur des donneurs volontaires et non rémunérés, sélectionnés conformément aux normes fixées par la législation belge et aux procédures de l'OFSP.

Lors de chaque don, le donneur est examiné par un médecin et soumis à un test de dépistage des anticorps contre les virus de l'immunodéficience humaine (anti-VIH-1 et VIH-2), des anticorps contre le virus de l'hépatite C (anti-VHC), de l'antigène de surface du virus de l'hépatite B (HBsAg) et des anticorps contre le Treponema pallidum. Le VIH, le VHB et le VHC sont également détectés par le test NAT.
Les produits provenant de dons dont le test est positif sont détruits.

Lorsque des produits préparés à partir de sang humain sont administrés, la transmission d'un agent infectieux ne peut être totalement exclue. Le risque résiduel de transmission du VIH, du VHB ou du VHC par transfusion unitaire est estimé à 1 sur 4 à 6 x106, 1 sur 0,3 à 1 x106 et 1 sur 700 000, respectivement.

La transmission d'agents pathogènes inconnus jusqu'à présent n'est pas exclue.

 

Épisode

Sur prescription médicale, après commande au nom du patient.

Commandez au moins 24 heures avant la date de livraison souhaitée.

                                                                                                                                                                             

Dernière mise à jour le 11/04/24.