Concentré plaquettaire à donneur unique, à volume réduit

Cette fiche produit décrit un produit sanguin spécifique au patient qui n'est préparé à la commande que dans le cadre d'indications spécifiques. Il est destiné à un patient spécifique et est demandé via une procédure de commande distincte avec le formulaire de commande de produits sanguins spécifiques aux patients. Pour garantir une livraison rapide, il doit être commandé 24 heures à l'avance.

Codes des produits

le Service du SangCode ' ' '

E7021VC0

E7021VD0

 

Code NIHDI

Hospitalisés : 752 500

Non hospitalisés : 752 496

Préparation et composition

Un concentré plaquettaire à un donneur, réduit en pathogènes, est sélectionné comme produit de départ pour la réduction de volume.

Trois EEE (équivalent d'unité unique) sont séparés et centrifugés. Le volume du mélange ci-dessus de plasma et de solution de conservation (PAS) est ensuite réduit à un maximum de 25 ml par unité (EEE). Cela correspond à une concentration d'au moins 2 x106/µl.

Indications

Thrombocytopénie sévère ou thrombocytopathie chez un nouveau-né présentant un risque de débordement circulatoire, ou lorsqu'une dose de plaquettes plus importante que celle pouvant être administrée dans le volume d'un concentré plaquettaire normal est souhaitée.

 

Contre-indications

Het gebruik van bloedplaatjesconcentraten is gecontra-indiceerd bij patiënten met een voorgeschiedenis van allergische reacties op amotosalen of psoralenen. Bloedplaatjesconcentraten dienen niet te worden voorgeschreven aan neonatale patiënten die behandeld zij met fototherapie-apparaten die een piekgolflengte van minder dan 425 nm afgeven, en/of een lagere limiet van de emissiebandbreedte van <375 nm hebben. 

Dose et mode d'emploi

Dose

Une dose de 5 ml/kg de concentré plaquettaire à volume réduit augmente la numération plaquettaire d'environ 40 000/µl.

Pour évaluer l'efficacité d'une transfusion de plaquettes de manière comparable à différentes doses et pour différents individus, on peut calculer l'augmentation corrigée de la numération (ICC). L'ICC représente, pour un individu donné et pour une surface corporelle supposée de 1m2, l'augmentation de la concentration plaquettaire (en103/µl) après la transfusion de 1x1011 plaquettes.

            

CCI = ([PLT]* 1 heure après la transfusion - [PLT]* avant la transfusion) x surface corporelle** x1011

                                    nombre de thrombocytes administrés

  

Surface corporelle** = √ (longueur°x poids°°/3,600)

  

(* nombre de thrombocytes exprimé en103 par µl)

(** surface corporelle en m²)

(°longueur en cm)

(°° poids en kg)

 

L'ICC est calculée à partir de la numération plaquettaire 10 à 60 minutes après la transfusion (ICC 1 heure) ou à partir de la numération plaquettaire 24 heures après la transfusion (ICC 24 heures).

En cas de fièvre, de septicémie, d'hypersplénisme, de coagulation intravasculaire diffuse, d'hémorragie massive et d'utilisation de certains antibiotiques, le rendement est généralement faible.

Une valeur CCI de 1 heure inférieure à 7 000/µl en l'absence des facteurs ci-dessus peut indiquer une thrombocytopénie néonatale allo-immune. Si possible, des concentrés plaquettaires à donneur unique compatibles avec l'HPA sont alors administrés.

Précautions particulières

Aucune compatibilité croisée n'est nécessaire. Les plaquettes sont de préférence administrées en ABO compatible ; pour les petits enfants et en cas de transfusions répétées, la compatibilité ABO du plasma est également importante et des plaquettes ABO-identiques sont recommandées. Si celles-ci ne sont pas disponibles, des plaquettes de type O sans la mention "isogroupe uniquement" peuvent être utilisées. Les plaquettes de type O portant la mention "isogroupe uniquement" ne doivent être administrées qu'aux patients du groupe sanguin O.

Les receveurs de rhésus D négatif sont de préférence traités avec des plaquettes provenant de donneurs de rhésus D négatif. Si des plaquettes de donneurs de rhésus D positif sont encore utilisées pour des patientes de rhésus D négatif, il convient de prévenir l'immunisation rhésus D par l'administration d'immunoglobulines anti-rhésus D (une dose de 50 µg i.m. assure une protection lors de la transfusion de concentrés plaquettaires de rhésus D positif pendant plusieurs semaines).

Manuel de l'utilisateur

Un concentré plaquettaire est administré par voie intraveineuse à l'aide d'un dispositif de perfusion muni d'un filtre standard (170-260 µl). Les plaquettes sont perfusées lentement pendant les 10 à 15 premières minutes, tandis que le patient est surveillé de près pour détecter toute réaction transfusionnelle. Par la suite, la vitesse de perfusion est augmentée en fonction de l'état clinique. La durée de la transfusion ne dépasse jamais 4 heures. Pendant l'administration, une technique aseptique doit être utilisée.

Les résidus éventuels sont éliminés comme des déchets médicaux.

Effets indésirables possibles lors de l'administration du produit

Les effets secondaires les plus fréquents de la transfusion de produits sanguins sont les frissons, la fièvre et les symptômes de nature allergique tels que l'urticaire et les démangeaisons.

Les effets indésirables graves, potentiellement mortels, sont les suivants : remplissage circulatoire avec œdème pulmonaire, pneumopathie aiguë post-transfusionnelle (TRALI), septicémie bactérienne,

réaction transfusionnelle hémolytique due à une incompatibilité plasmatique et réactions allergiques graves telles que le choc anaphylactique.

D'autres cas peuvent se présenter : purpura post-transfusionnel, perturbation chimique en cas de transfusion massive (toxicité du citrate), maladie du greffon contre l'hôte associée à la transfusion (TA-GVHD).

Par le sang et ses dérivés, des infections peuvent être transmises : par des virus (parvovirus B19, CMV*, VHA, VHB, VHC, VIH...), par des bactéries (syphilis), par des protozoaires (malaria, leishmania, trypanosomiase) et par des agents pathogènes inconnus.

En cas de réaction transfusionnelle aiguë, la transfusion doit être immédiatement interrompue et un traitement symptomatique approprié doit être mis en place.

En cas de réaction transfusionnelle allergique légère (démangeaisons, rougeurs, urticaire), la transfusion peut être poursuivie après administration d'antihistaminiques ou de corticostéroïdes, si nécessaire.



* Les produits sanguins dérivés de leucocytes sont généralement considérés comme éliminant virtuellement le risque de transmission du virus CMV par l'élimination des globules blancs. Pour les indications concernant l'utilisation de produits sanguins dérivés de donneurs sérologiquement négatifs pour le CMV : voir sous Produits sanguins CMV-négatifs.

Médicaments et autres interactions

Un concentré plaquettaire ne doit pas être mélangé avec des médicaments ou des solutions de perfusion.

Préservation et stabilité

Les plaquettes doivent être conservées dans des conditions qui maintiennent une viabilité et une activité hémostatique optimales. Un concentré plaquettaire est contenu dans une poche de stockage perméable à l'oxygène et doit être stocké sur un agitateur avec un mouvement dans un plan horizontal. La température de conservation d'un concentré plaquettaire est comprise entre + 20 °C et + 24 °C. La durée de conservation est de 6 heures. Un concentré plaquettaire ne doit pas être utilisé après la date de péremption et en cas de signes d'endommagement ou de détérioration.

Sécurité des produits préparés à partir de sang total humain

le Service du Sang Rode Kruis-VlaanderenLe sang est prélevé sur des donneurs volontaires et non rémunérés, sélectionnés conformément aux normes fixées par la législation belge et aux procédures de l'OFSP.

Lors de chaque don, le donneur est examiné par un médecin et soumis à un test de dépistage des anticorps contre les virus de l'immunodéficience humaine (anti-VIH-1 et VIH-2), des anticorps contre le virus de l'hépatite C (anti-VHC), de l'antigène de surface du virus de l'hépatite B (HBsAg) et des anticorps contre le Treponema pallidum. Le VIH, le VHB et le VHC sont également détectés par le test NAT.
Les produits provenant de dons dont le test est positif sont détruits.

Le risque résiduel - après la sélection des donneurs et les tests de laboratoire - de transmission du VIH, du VHB et du VHC a été estimé à 1 sur 4 à 6 x106, 1 sur 0,3 à 6 x106 et 1 sur 700 000, respectivement, et est principalement dû à la "période de latence" pour la détection en laboratoire. Ce risque résiduel est réduit à presque zéro par la RP. Ce risque résiduel est réduit à presque zéro par la RP. Grâce à son large spectre d'action, la RP protège également dans une large mesure contre la transmission d'agents pathogènes moins nombreux ou inconnus ("maladies infectieuses émergentes"). Toutefois, une telle transmission ne peut jamais être exclue.

Le risque de contamination bactérienne des automates est fortement réduit par le PR. Le contrôle de la stérilité des PLC n'est donc plus nécessaire.

Les prions ne sont pas éliminés par la PR et ne peuvent pas être détectés chez les donneurs par les tests de laboratoire de routine. La protection contre la transmission des prions par transfusion repose sur une sélection rigoureuse des donneurs.

 

Épisode

Sur prescription médicale, après commande.

Commandez au moins 24 heures avant la date de livraison souhaitée.

                                                                                                                                                                         

Dernière mise à jour le 11/04/24.