Granulocytes d'aphérèse, irradiés

Cette fiche produit décrit un produit sanguin spécifique au patient qui n'est préparé à la commande que dans le cadre d'indications spécifiques. Il est destiné à un patient spécifique et est demandé via une procédure de commande séparée avec le formulaire de commande pour les produits sanguins spécifiques aux patients.

Codes des produits

le Service du SangCode ' ' '

 E3678V00

 

Code NIHDI

Hospitalisés : 752 404

Non hospitalisés : 752 393

Préparation et composition

Ce produit est constitué principalement de granulocytes remis en suspension dans du plasma. Ces cellules ont été prélevées par aphérèse. Le donneur est conditionné avec des stéroïdes et des facteurs de croissance avant le prélèvement. Avant d'être administré, le produit est irradié à une dose comprise entre 25 et 50 Gray. Le produit a un aspect rouge en raison d'un mélange important de globules rouges. Le produit contient au moins 1 x1010 granulocytes.

Indications

Infections bactériennes sévères résistantes au traitement, infections à levures ou à champignons chez les patients présentant une agranulocytose ou des granulocytes non fonctionnels.

 

Dose et mode d'emploi

Dose

Un concentré de granulocytes par jour. 

Précautions particulières

Les concentrés de granulocytes sont administrés avec une compatibilité ABO. La compatibilité du produit doit être testée par un cross-match majeur avec le sérum du receveur. Une incompatibilité mineure est acceptable si le titre de l'anticorps en question est faible.

Les femmes receveuses de rhésus D négatif âgées de moins de 50 ans sont de préférence traitées avec des granulocytes provenant de donneurs de rhésus D négatif. Si des granulocytes provenant de donneurs de rhésus D positif sont néanmoins utilisés pour ces patients, l'immunisation rhésus D doit être évitée par l'administration d'immunoglobulines anti-résus D.

Manuel de l'utilisateur

Les granulocytes sont administrés par voie intraveineuse à l'aide d'un dispositif de perfusion muni d'un filtre standard (170-260 µ). Les granulocytes sont transfusés lentement pendant les 10 à 15 premières minutes, tandis que le patient est surveillé de près pour détecter toute réaction transfusionnelle. Par la suite, la vitesse de perfusion est augmentée en fonction de l'état clinique. Pendant l'administration, une technique aseptique doit être utilisée.

Les résidus éventuels sont éliminés comme des déchets médicaux.

 

Effets indésirables possibles lors de l'administration du produit

Les effets secondaires les plus fréquents de la transfusion de produits sanguins sont les frissons, la fièvre et les symptômes de nature allergique tels que l'urticaire et les démangeaisons.

Les effets indésirables graves, potentiellement mortels, comprennent le débordement circulatoire avec œdème pulmonaire, la pneumopathie aiguë post-transfusionnelle (TRALI), la septicémie bactérienne, le purpura post-transfusionnel, la réaction transfusionnelle hémolytique et les réactions allergiques graves telles que le choc anaphylactique.

D'autres cas peuvent survenir : purpura post-transfusionnel, toxicité du citrate et empilement de HES chez les patients traités à long terme.

Le sang et ses dérivés peuvent transmettre des infections : par des virus (parvovirus B19, VHA, VHB, VHC, VIH...), par des bactéries (syphilis), par des protozoaires (paludisme, leishmaniose, trypanosomiase) et par des agents pathogènes inconnus.

Le risque de transmission du CMV et de l'EBV du donneur au patient n'est pas négligeable. Des anticorps spécifiques HLA et des anticorps dirigés contre les antigènes des globules rouges peuvent se former.

En cas de réaction transfusionnelle aiguë, la transfusion doit être immédiatement interrompue et un traitement symptomatique approprié doit être mis en place.

En cas de réaction transfusionnelle allergique légère (démangeaisons, rougeurs, urticaire), la transfusion peut être poursuivie après administration d'antihistaminiques ou de corticostéroïdes, si nécessaire.

Médicaments et autres interactions

Un concentré de granulocytes ne doit pas être mélangé avec des médicaments ou des solutions de perfusion.

Préservation et stabilité

Un concentré de granulocytes doit être conservé à une température comprise entre 20 °C et 24 °C, sans agitation. La durée de conservation est de 24 heures au maximum. Un concentré de granulocytes ne doit pas être utilisé après la date de péremption et en cas de signes d'endommagement ou de détérioration.

Sécurité des produits préparés à partir de sang total humain

le Service du Sang Rode Kruis-VlaanderenLe sang est prélevé sur des donneurs volontaires et non rémunérés, sélectionnés conformément aux normes prévues par la législation belge et aux procédures de , de .

Lors de chaque don, le donneur est examiné par un médecin et soumis à un test de dépistage des anticorps contre les virus de l'immunodéficience humaine (anti-VIH-1 et VIH-2), des anticorps contre le virus de l'hépatite C (anti-VHC), de l'antigène de surface du virus de l'hépatite B (HBsAg) et des anticorps contre le Treponema pallidum. Le VIH, le VHB et le VHC sont également détectés par le test NAT.
Les produits provenant de dons dont le test est positif sont détruits.

Lorsque des produits préparés à partir de sang humain sont administrés, la transmission d'un agent infectieux ne peut être totalement exclue. Le risque résiduel de transmission du VIH, du VHB ou du VHC par transfusion d'une unité est estimé à 1 sur 4 à 6 x106, 1 sur 0,3 à 1 x106 et 1 sur 700 000, respectivement.

La transmission d'agents pathogènes inconnus jusqu'à présent n'est pas exclue.

 

Épisode

Sur prescription médicale, après commande.

                                                                                                                                                                               

Dernière mise à jour le 11/04/24.