Plasma cryosupernatant inactivé par le virus

Cette fiche produit décrit un produit sanguin spécifique au patient qui n'est préparé à la commande que dans le cadre d'indications spécifiques. Il est destiné à un patient spécifique et est demandé via une procédure de commande distincte avec le formulaire de commande de produits sanguins spécifiques aux patients. Pour garantir une livraison rapide, il doit être commandé 24 heures à l'avance.

Codes des produits

le Service du SangCode ' ' '

De sang complet:

E6112V00

De l'aphérèse:

E6114V00

E6112VA0

E6112VB0

E6112VC0

 

Code NIHDI

Hospitalisés : 752 441

Non hospitalisés : 752 430

Préparation et composition

Le plasma surnageant de cryoprécipité est le plasma dont le cryoprécipité a été retiré. Le plasma humain fraîchement congelé et inactivé par le virus (VPVIM) est utilisé comme produit de départ. Le plasma est décongelé lentement - sur une période d'au moins 12 heures - à 4 °C. Ce processus entraîne la formation d'un cryoprécipité. La centrifugation précipite ce cryoprécipité, après quoi le surnageant - le cryosupernatant - est transféré dans le sac de stockage final. Par rapport au plasma ordinaire inactivé par le virus, la teneur en FV, FVIII, fibrinogène et multimère du facteur de von Willebrand est réduite dans le plasma surnageant de cryoprécipité.

Indications

Purpura thrombocytopénique thrombotique (maladie de Moschcowitz) résistant au traitement par plasma humain congelé, frais et simple, inactivé par le virus.

Contre-indications

Ne pas utiliser le plasma surnageant de cryoprécipité inactivé par le virus en cas de réactions allergiques antérieures au bleu de méthylène ou à ses dérivés.
La transfusion de plasma surnageant de cryoprécipité inactivé par le virus est contre-indiquée chez les patients présentant un déficit en G6PDH.

Dose et mode d'emploi

Dose

En général, on utilise 1 à 1,5 fois le volume de plasma du patient.

Précautions particulières

L'administration de plasma suppose une compatibilité avec le groupe sanguin ABO. Si le groupe sanguin du patient n'est pas connu, du plasma du groupe sanguin AB peut être administré en urgence.

La sécurité du VPVIM pendant la grossesse et l'allaitement n'est pas suffisamment documentée par des études cliniques contrôlées. Dans de tels cas, VPVIM ne peut être administré qu'en cas d'indication lourde.

Manuel de l'utilisateur

La procédure d'échange de plasma utilise un système à deux aiguilles. Le plasma est connecté à une ligne de retour intraveineuse. Le sang est prélevé par une seconde voie d'accès intraveineuse. Par cette même voie d'accès, il peut être nécessaire d'administrer du gluconate de calcium à 10 % pendant la substitution plasmatique (1 ml pour 100 ml de plasma).

Le plasma ne doit pas être mélangé avec des médicaments et ne doit pas être administré par la même ligne intraveineuse que les solutions contenant du calcium. Tout résidu sera éliminé comme un déchet médical.

 

Effets indésirables possibles lors de l'administration du produit

Les effets secondaires les plus fréquents de la transfusion de produits sanguins sont les frissons, la fièvre et les symptômes de nature allergique tels que l'urticaire et les démangeaisons.

Les effets indésirables graves, potentiellement mortels, comprennent le débordement circulatoire avec œdème pulmonaire, la pneumopathie aiguë post-transfusionnelle (TRALI), la réaction transfusionnelle hémolytique due à l'incompatibilité du plasma et les réactions allergiques graves telles que le choc anaphylactique. D'autres cas peuvent survenir : purpura post-transfusionnel et toxicité du citrate. Les infections peuvent être transmises par le sang et ses dérivés malgré le processus d'inactivation du virus : le parvovirus B19 et le VHA sont les plus importants. Malgré le processus d'inactivation du virus, la transmission de l'infection par d'autres virus ne peut être totalement exclue.

En cas de réaction transfusionnelle aiguë, l'administration doit être interrompue immédiatement et un traitement symptomatique approprié doit être instauré.

En cas de réaction transfusionnelle allergique légère (démangeaisons, rougeurs, urticaire), l'administration peut être poursuivie après l'administration d'antihistaminiques ou de corticostéroïdes, si nécessaire.

Médicaments et autres interactions

Le plasma surnageant cryogénique ne doit pas être mélangé avec des médicaments ou des liquides de perfusion. En raison de la formation possible de caillots, les solutions contenant du calcium ne doivent pas être administrées par la même voie intraveineuse que les préparations plasmatiques. Les interactions avec les médicaments après administration ne sont pas connues.

Préservation et stabilité

La durée de conservation du plasma surnageant de cryoprécipité est de 24 heures à 4 °C.

Présentation et taille de l'emballage

Le plasma surnageant de cryoprécipité, inactivé par le virus, est livré à l'état liquide, dans des poches en plastique d'environ 200 ml. En général, ils sont préparés par 16 poches, ou des multiples de celles-ci.

Propriétés pharmacologiques et toxicologiques, pharmacocinétique et biodisponibilité d'importance thérapeutique

Propriétés pharmacologiques

Après la transfusion, les demi-vies des substances biologiques présentes dans le plasma cryosurnageant inactivé par le virus se situent dans les valeurs normales. Grâce à l'administration intraveineuse, les substances biologiques sont immédiatement disponibles.

Propriétés toxicologiques

Het plasma bevat < 16µg/l methyleenblauw

Sécurité des produits préparés à partir de sang total humain

le Service du Sang Rode Kruis-VlaanderenLe plasma est obtenu à partir de donneurs volontaires, non rémunérés, sélectionnés conformément aux normes fixées par la législation belge et aux procédures de l'OFSP. Pour la préparation du plasma frais congelé et inactivé par le virus, seul le plasma de donneurs masculins dont le test de dépistage des anticorps irréguliers s'est révélé négatif est utilisé.

Lors de chaque don, le donneur est examiné par un médecin et soumis à un test de dépistage des anticorps contre les virus de l'immunodéficience humaine (anti-VIH-1 et VIH-2), des anticorps contre le virus de l'hépatite C (anti-VHC), de l'antigène de surface du virus de l'hépatite B (HBsAg) et des anticorps contre le Treponema pallidum. Le VIH, le VHB et le VHC sont également détectés par le test NAT.
Les produits provenant de dons dont le test est positif sont détruits.

En outre, des étapes spécifiques d'élimination des virus ont été incorporées dans le processus de production du plasma fraîchement congelé et inactivé.

Lors de l'administration de produits préparés à partir de sang humain, la transmission d'un agent infectieux ne peut être totalement exclue. Cela vaut également pour les agents pathogènes inconnus jusqu'à présent.

Épisode

Sur prescription médicale, après commande.

Commandez au moins 24 heures avant la date de livraison souhaitée.

                                                                                                                                                                                

Dernière mise à jour le 11/04/24.