Produits non destinés à la transfusion, destinés à la recherche scientifique

Il s'agit du fonctionnement même de la biobanque, selon la définition et les modalités établies par la loi. Rode Kruis-Vlaanderen met le matériel corporel humain (MLM) à la disposition de la recherche scientifique. Depuis le 13 avril 2019, la Biobanque Rode Kruis-Vlaanderen existe à cette fin. 

La recherche scientifique pour laquelle la Biobanque fournit Rode Kruis-Vlaanderen MLM doit avoir pour objectif général de mieux comprendre les conditions médicales et leur traitement. Dans le cadre de cet objectif général, un certain nombre d'applications de recherche spécifiques ont été déterminées. Seules ces applications peuvent faire l'objet d'une mise à disposition de MLM par la Biobanque Rode Kruis-Vlaanderen. 

Nous vous renvoyons à cette page pour plus d'informations sur la Biobanque.

Produits

Rode Kruis-Vlaanderen Les MLM qui peuvent être obtenus de la Biobanque pour une utilisation dans le cadre de la recherche scientifique (s'ils sont disponibles et font l'objet d'une demande approuvée) figurentdans ce tableau; voir ci-dessous la procédure de demande.

Produits avec spécifications

Si vous le souhaitez et sous réserve d'une demande approuvée, il est possible d'obtenir systématiquement des couches leuco-plaquettaires et des échantillons EDTA qui ont été sélectionnés en fonction du groupe sanguin + RhD du donneur, du sexe du donneur, de la tranche d'âge du donneur et de la fraîcheur (couches leuco-plaquettaires uniquement). Il s'agit de produits avec des spécifications. 

Cette mesure est assortie d'un certain nombre de conditions:

  • Un maximum de 2 spécifications par produit est autorisé.
  • Il y a un coût supplémentaire par spécification et par produit.
  • Les spécifications souhaitées sont commandées dans l'application de commande en ligne ROOS, en même temps que le produit. Les liste des spécifications possibles (tickable in ROOS) peuvent être trouvés dans le tableau ci-dessous :

    Sélection par Spécifications possibles à cocher dans ROOS
    Donateur de sexe
    Sexe M Sexe V
    Tranche d'âge du donneur











    Âge ≤30 ans Âge ≤40 ans Âge ≤50 ans Âge ≤60 ans Âge 30-40 ans Âge 40-50 ans Âge 50-60 ans Âge 20-40 ans Âge 40-60 ans Âge >30 ans Âge >40 ans Âge >50 ans Âge >60 ans
    Donneur ABO+RhD






    Groupe sanguin A RhD+ Groupe sanguin A RhD- Groupe sanguin O RhD+ Groupe sanguin O RhD- Groupe sanguin B RhD+ Groupe sanguin B RhD- Groupe sanguin AB RhD+ Groupe sanguin AB RhD-
    Bewaarduur buffy coat <8u Fresh BC
  • En cas de demande approuvée d'échantillons de couches leuco-plaquettaires/EDTA avec spécifications, ces produits peuvent également être commandés sans spécifications dans ROOS.
  • Les spécifications demandées seront appliquées à chaque produit: par exemple, si 3 couches de finition + 2 spécifications sont commandées, les trois couches de finition répondront à ces 2 exigences supplémentaires.
  • Les couches tampons avec spécifications sont disponibles à la fois au Campus Mechelen et au Campus Ghent, les échantillons EDTA avec spécifications ne sont disponibles qu'au Campus Mechelen.
  • Les produits avec spécifications peuvent seulement être extradé si disponible. Certaines (combinaisons de) spécifications sont moins disponibles, veuillez en tenir compte lorsque vous passez une commande. Vous serez informé par téléphone si les produits avec spécifications ne sont pas disponibles ou ne le sont que partiellement. Dans ce cas, nous pourrons discuter du nombre de produits à livrer. 
    • Il est possible de livrer moins de produits avec des spécifications
    • Dans ce cas, il n'est pas possible de livrer des produits sans spécifications.
    • Il n'est pas possible de livrer le même nombre de produits avec une seule des deux spécifications commandées. 

Exceptionnellement , d'autres produits (autres que les buffy coats et les échantillons de sang EDTA) sélectionnés par groupe sanguin + RhD, sexe ou âge peuvent également être fournis et des produits avec d'autres caractéristiques spécifiques peuvent être fournis. 

Pour ce faire, contactez ntx-biobank@rodekruis.be.

 

Étiquetage

Les produits sanguins anonymes portent une grande étiquette sans numéro contenant les informations suivantes relatives au produit :

  • le code du produit
  • type de produit
  • la date de la collecte*
  • le groupe sanguin du donneur + RhD (O+, O-, A+, A-, B+, B-, AB+, AB-)°.
  • le sexe du donneur (M, V)°.
  • l'âge du donneur°.
  • VERS indien bewaarduur buffy coat <8u

*Date de préparation d'un concentré de plaquettes mélangées
°pas pour un concentré de plaquettes mélangées

L'étiquette indique également s'il s'agit d'une recherche scientifique (WO) ou d'une validation ou d'un but éducatif (VO).

 
Exemple:

Il n'y a pas d'étiquette sur les fractions résiduelles des dons.

Les étiquettes des échantillons de sang anonymes obtenus auprès du CELA ne contiennent aucune information. Si des échantillons de sang avec spécifications ont été demandés, le sexe, l'âge et/ou le RhD ABO du donneur sont indiqués sur le document joint aux échantillons lors de la livraison.

Dans la délivrance codée, les produits portent un identifiant unique.

Emballage

Les produits sont emballés conformément au système de triple emballage pour l'expédition de matériaux organiques :

  • Emballage primaire : contenant étanche (par exemple, tube d'acier, poche de sang).
  • Emballage secondaire : sac imperméable et étanche
  • Emballage tertiaire : emballage extérieur résistant aux chocs
  • Une enveloppe adhésive contenant la copie du bon de livraison destiné au "client" est attachée à l'emballage extérieur.

Procédure de candidature

Pour commander des produits sanguins, des échantillons de sang ou des dérivés pour la recherche scientifique, suivez les étapes suivantes.

Étape 1 : Conclusion de l'accord-cadre

Rode Kruis-VlaanderenDemandez l'accord-cadre pour la mise à disposition de matériel corporel humain de la Biobank à l'adresse suivante : ntx-biobank@rodekruis.be. Veuillez également indiquer un numéro de téléphone auquel nous pouvons vous contacter pour obtenir des informations complémentaires ou une consultation.

Étape 2 : Envoi du formulaire de demande

Une fois que les deux parties ont signé l'accord-cadre, la demande de MLM pour l'OT peut être effectuée à l'aide de ce formulaire : Formulaire de demande de matériel corporel humain (MLM)* pour la recherche scientifique. Après approbation et enregistrement par le gestionnaire de la biobanque, le formulaire de demande fera partie de l'accord-cadre en tant que contrat de sous-traitance.

  • La demande doit être signée par des personnes habilitées (annexe 2 de l'accord-cadre).
  • Indiquer la référence (numéro RKOV) et la date de l'accord-cadre. La demande n'est recevable que si elle fait référence à l'accord-cadre valide dont elle relève.
  • Dans l'application, les application de la recherche pour lesquels les produits de la biobanque seront utilisés sont indiqués de manière double :
    • Par une description concise mais claire
    • Rode Kruis-Vlaanderen En cochant une (ou plusieurs) des catégories d'application possibles ; ces catégories d'application - également incluses dans l'accord-cadre - correspondent aux objectifs pour lesquels la Biobanque a reçu un avis favorable d'un comité d'éthique. 
  • Couches leuco-plaquettaires ou échantillons de sang EDTA avec spécifications; voir ci-dessus :
    • Si vous le souhaitez, cochez la case "Sélection de la couche leucocytaire selon les spécifications ci-dessous" ou "Sélection des échantillons de sang EDTA selon les spécifications ci-dessous" sur la demande.
    • Vink de gewenste specificatie(s) aan (bloedgroep + RhD donor, geslacht donor, leeftijdsrange donor en/of bewaarduur buffy coat <8u). Let op: op de aanvraag kunnen alle 4 de specificaties aangevinkt worden, bij het plaatsen van de bestelling in ROOS worden max. 2 specificaties per product toegestaan
    • Dans le ROOS, seules les spécifications demandées et approuvées seront visibles et sélectionnables. Voir sous "Produits" la liste des spécifications possibles (à cocher dans ROOS).
    • Si vous souhaitez les produits ci-dessus avec et sans spécifications, seul le produit avec spécifications doit être coché sur la demande. Les spécifications peuvent, mais ne doivent pas toujours, être commandées en ROOS.
    • Si vous souhaitez commander d'autres produits (plasma, concentré érythrocytaire, sang total, concentrés plaquettaires) en plus des couches leuco-plaquettaires ou des échantillons de sang EDTA avec spécifications, une demande séparée doit être soumise. 

Soumettre le formulaire de demande complété et signé numériquement à la biobanque à l'adresse ntx-biobank@rodekruis.be.

Étape 3 : Commander les produits

La biobanque examine si la demande est conforme aux objectifs et aux activités de la biobanque. En cas d'évaluation positive, celle-ci est confirmée par écrit au moyen du même formulaire de demande, avec attribution d'un numéro de dossier unique. Sur demande, ce numéro de dossier doit être sélectionné dans l'application de commande "ROOS"pour passer des commandes conformément à cette demande. 

Pour savoir comment procéder aux commandes proprement dites, voir le manuel des ROOS.

 

Modalités de commande et de collecte

Les produits ne peuvent pas être enlevés le week-end, le lundi, les jours fériés et les jours suivant un jour férié.

Sang et produits sanguins impropres à la transfusion (y compris les buffy coats avec spécifications)

  • L'acceptation des commandes se termine tous les jours à 7h00. Les commandes reçues après 7h00 peuvent être exécutées au plus tôt le jour suivant.
  • Au plus tard à 11 heures, vous recevrez une notification (par e-mail ou par téléphone) si la commande ne peut pas être exécutée, ou ne peut être exécutée qu'en partie, en raison d'une disponibilité insuffisante des produits. Dans ce cas, nous pourrons discuter du nombre de produits à livrer.
  • le Service du Sang Les produits doivent être retirés aux guichets de distribution duCampus de Gand ou du Campus de Malines entre 11h30 et 13h30.

Fractions résiduelles des dons

  • L'acceptation des commandes se termine tous les jours à 7h00. Les commandes reçues après 7h00 peuvent être exécutées au plus tôt le jour suivant.
  • le Service du Sang Les fractions résiduelles doivent être collectées aux guichets de distribution duCampus de Gand entre 14h00 et 15h00.

Échantillons résiduels du CELA (y compris les échantillons avec spécifications)

  • Les commandes doivent être reçues au plus tard 2 jours avant la livraison prévue à 14h30.
  • Une fois reçues, les commandes ne peuvent être ni annulées ni modifiées
  • le Service du Sang Les échantillons doivent être collectés entre 11h30 et 13h30 au bureau de distribution du Campusde Malines.

Échantillons résiduels Laboratoires HILA et banques de sang

  • Procédure spécifique. Les modalités de commande et de collecte des échantillons sont fixées d'un commun accord.
  • Lors de la collecte des produits, le personnel des bureaux de distribution demandera le numéro de commande ROOS ou le nom et l'adresse* du destinataire et une copie du bon de livraison sera signée par le coursier. 

*L'adresse de livraison est toujours l'adresse mentionnée sur le formulaire de demande. Cette adresse figurera également sur le bon de livraison joint à l'enveloppe contenant les produits. Si des adresses de livraison différentes sont souhaitées, veuillez soumettre plusieurs demandes.

Les commandes exécutées qui ne sont pas encaissées seront facturées.

Formulaires

Dernière édition le 21/10/24.