Concentré plaquettaire à donneur unique

le Service du SangCode ' ' '

Souche E6640 avec différents suffixes en fonction de la division en produits partiels

E6640V00

E6640VA0

E6640VB0

E6640VC0

etc.

Code NIHDI

Hospitalisés : 752 684

Non hospitalisés : 752 673

Un concentré de plaquettes à donneur unique (CPL à donneur unique) est obtenu par une technique de collecte sélective (aphérèse) à partir d'un donneur individuel. Les plaquettes sont suspendues dans un mélange de plasma du même donneur et de solution de conservation. Le rapport plasma/préservation est d'environ 40/60.

Les globules blancs sont presque entièrement éliminés du produit collecté par le système d'aphérèse.
Chaque PLC subit un traitement supplémentaire pour inactiver les pathogènes qui seraient présents dans le produit malgré les mesures de sécurité préalables (sélection des donneurs, contrôle en laboratoire). Pour cette inactivation des pathogènes, la méthode Intercept (Cerus) est utilisée. Il s'agit d'une méthode photochimique basée sur les deux éléments suivants :

• L'ajout d'un agent photoactif ou "photosensibilisateur" (notamment le psoralène synthétique amotosalen) qui se fixe entre les acides nucléiques des agents pathogènes.
• l'exposition à la lumière UV (UV-A) qui induit des liaisons covalentes entre l'amotosalen et les bases pyrimidiques ; par conséquent, des liaisons transversales irréversibles sont formées dans les acides nucléiques, empêchant la multiplication des agents pathogènes

Après ce traitement, l'amotosalen est absorbé par le PLC.

 La concentration plaquettaire dans une PLC à donneur unique est de 0,8 à 1,9 x^106/µl.

Le nombre absolu de plaquettes est exprimé en EEE (Single Unit Equivalent, défini en fonction du nombre de plaquettes qui pourraient être obtenues à l'origine à partir d'un don de sang total). Une EEE correspond à 0,5 x¹⁰¹¹ plaquettes. Une PLC ordinaire à un donneur contient de 5 à 11 EEE. La teneur exacte en plaquettes est indiquée sur l'étiquette de chaque concentré.

Tous les PLC sont déleucocytés et contiennent moins de 1 x¹⁰⁶ leucocytes/concentré. Les globules blancs restants sont complètement et définitivement éliminés par inactivation des pathogènes.

Prévention ou traitement des saignements en cas de thrombocytopénie ou de thrombocytopathie sévère. Le seuil transfusionnel pour la transfusion prophylactique de plaquettes varie de 10 x¹⁰³ plaquettes/µl pour les patients sans facteurs de risque supplémentaires, à plus de 20 x¹⁰³ plaquettes/µl pour les patients présentant de la fièvre, des problèmes de coagulation, une hyperleucocytose ou une septicémie, à 50 x¹⁰³ plaquettes/µl pour les procédures invasives courantes et à 100 x¹⁰³ plaquettes/µl pour la chirurgie cérébrale et la chirurgie interne de l'œil.

La PLC à donneur unique est spécifiquement indiquée pour les patients qui ont besoin d'une PLC d'un type bien défini : par exemple, une PLC de type HLA ou HPA en cas de réfractarité immunologique, une PLC HPA1a- pour la thrombocytopénie allo-immune fœtale et néonatale (FNAIT).

Het gebruik van bloedplaatjesconcentraten is gecontra-indiceerd bij patiënten met een voorgeschiedenis van allergische reacties op amotosalen of psoralenen. Bloedplaatjesconcentraten dienen niet te worden voorgeschreven aan neonatale patiënten die behandeld zij met fototherapie-apparaten die een piekgolflengte van minder dan 425 nm afgeven, en/of een lagere limiet van de emissiebandbreedte van <375 nm hebben. 

Dose

Dose standard = 1 EEE/10 kg de poids corporel

La transfusion d'une telle dose augmente la concentration plaquettaire chez un adulte de 20 000/µl en moyenne (soit environ 3 000/µl par EEE).

Ce rendement est inférieur d'environ 20 % à celui de la PLC non réduite en pathogènes.

Pour cette raison, l'AFMPS impose une dose minimale de ^3x1011 plaquettes (6 EEE) pour les plaquettes à teneur réduite en pathogènes pour les patients adultes (circulaire de l'AFMPS n° 631 du 2 septembre 2016).

Pour évaluer l'efficacité d'une transfusion de plaquettes de manière comparable à différentes doses et pour différents individus, on peut calculer l'augmentation corrigée de la numération (ICC). L'ICC représente, pour un individu donné et pour une surface corporelle supposée de 1^m2, l'augmentation de la concentration plaquettaire (en^103/µl) après la transfusion de ^1x1011 plaquettes.

CCI = ([PLT]* 1 heure après la transfusion - [PLT]* avant la transfusion) x surface corporelle** x¹⁰¹¹

                                   nombre de thrombocytes administrés

Surface corporelle** = √ (longueur°x poids°°/3,600)

(* nombre de thrombocytes exprimé en¹⁰³ par µl)

(** surface corporelle en m²)

(°longueur en cm)

(°° poids en kg)

L'ICC est calculée à partir de la numération plaquettaire 10 à 60 minutes après la transfusion (ICC 1 heure) ou à partir de la numération plaquettaire 24 heures après la transfusion (ICC 24 heures).

 Un CCI de moins de 7 000/µl à une heure indique que le patient est réfractaire. Un tel rendement déficient se produit en cas de fièvre, de septicémie, d'hypersplénisme, de coagulation intravasculaire diffuse, d'hémorragie massive et d'utilisation de certains antibiotiques. Une faible valeur d'IC à 1 heure en l'absence des facteurs susmentionnés indique une réfractarité immunologique due à des anticorps anti-HLA et/ou anti-HPA. Cela peut être une indication pour administrer des concentrés plaquettaires à donneur unique compatibles HLA et/ou HPA .

Précautions particulières

Les plaquettes sont de préférence administrées dans un milieu ABO-compatible.

Toutes les PLC à donneur unique du groupe sanguin O sont testées pour la présence d'hémolysines anti-A et anti-B. Les PLC présentant un titre élevé d'anti-A et/ou d'anti-B sont marquées comme étant uniquement adaptées aux patients du groupe sanguin O. Les PLC présentant un titre élevé d'anti-A et/ou d'anti-B sont marqués comme ne convenant qu'aux patients du groupe sanguin O. 

Les receveuses RhD négatif âgées de moins de 50 ans sont de préférence traitées avec des plaquettes provenant de donneurs RhD négatif. Si des plaquettes RhD positives sont néanmoins utilisées pour ces patients, l'immunisation RhD peut être évitée - si nécessaire - par l'administration intramusculaire ou sous-cutanée d'immunoglobulines anti-D. Une dose de 300 µg assure une protection pendant 6 semaines, pour un maximum de 15 patients RhD négatifs. Une dose de 300 µg protège pendant 6 semaines jusqu'à 15 concentrés plaquettaires RhD positifs.

Le PLC à teneur réduite en pathogènes ne doit pas être irradié avant d'être administré à des patients souffrant d'un déficit immunitaire grave. Les lymphocytes T présents dans le produit sont inactivés afin qu'ils ne puissent pas causer la maladie du greffon contre l'hôte liée à la transfusion (TA-GVHD).

La PLC à teneur réduite en pathogènes peut être considérée comme sûre pour le CMV. Il n'est pas nécessaire que le donneur soit séronégatif pour le CMV pour administrer cette PLC à des patients présentant un risque d'infection par le CMV.

Manuel de l'utilisateur

Un concentré de plaquettes est administré par voie intraveineuse via un dispositif de perfusion avec un filtre standard (170-260 µ). Les plaquettes sont perfusées lentement pendant les 10 à 15 premières minutes, au cours desquelles le patient est surveillé pour détecter toute réaction transfusionnelle. Par la suite, la vitesse de perfusion est augmentée en fonction de l'état clinique (10-20 ml par minute). La durée moyenne d'administration est de 30 à 60 minutes. Une technique aseptique doit être utilisée pendant l'administration. Tout résidu est éliminé comme un déchet médical.

Les effets secondaires les plus fréquents de la transfusion de concentrés plaquettaires sont les frissons, la fièvre et les symptômes de nature allergique tels que l'urticaire et les démangeaisons.

Les effets secondaires graves, voire mortels, peuvent inclure une surcharge circulatoire avec œdème pulmonaire, une pneumopathie aiguë post-transfusionnelle (TRALI),

réaction transfusionnelle hémolytique due à une incompatibilité plasmatique et réactions allergiques graves telles que le choc anaphylactique.

D'autres cas peuvent se présenter : purpura post-transfusionnel et perturbation chimique lors de transfusions massives (toxicité du citrate).

En cas de réaction transfusionnelle aiguë, la transfusion doit être immédiatement interrompue et un traitement approprié doit être mis en place.

En cas de réaction transfusionnelle allergique légère (démangeaisons, rougeurs, urticaire), la transfusion peut être poursuivie après administration d'antihistaminiques ou de corticostéroïdes, si nécessaire.

L'inactivation des pathogènes inactive les lymphocytes T dans la PLC, prévenant ainsi la TA-GVHD après une transfusion de plaquettes.

L'inactivation des pathogènes empêche la croissance des bactéries présentes en quantité réaliste dans la PLC au moment du traitement. Cela minimise le risque de septicémie bactérienne après une transfusion de plaquettes.

Le risque d'infection par les virus connus transmissibles par transfusion (VIH, VHB, VHC, HTLV, CMV) est encore réduit par l'inactivation des pathogènes.

Le risque de transmission d'autres agents pathogènes - connus ou inconnus - (virus, bactéries, protozoaires) est généralement très réduit par la RP, mais il est déterminé, pour chaque situation spécifique, par le rapport entre le degré de contamination par l'agent pathogène en question et l'activité d'inactivation de l'agent pathogène contre celui-ci.

Les prions ne sont pas éliminés par l'inactivation des pathogènes.

Un concentré plaquettaire ne doit pas être mélangé avec des médicaments ou des solutions de perfusion.

Les plaquettes doivent être conservées dans des conditions qui maintiennent une viabilité et une activité hémostatique optimales. Un PLC se trouve dans une poche de stockage perméable aux gaz et est idéalement stocké avec l'étiquette vers le bas, sur un agitateur avec un mouvement dans un plan horizontal. La température de conservation d'un concentré plaquettaire se situe entre +20°C et +24°C. La durée de conservation est de cinq jours. Un PLC correctement conservé contenant des plaquettes fonctionnelles présente un effet de réfraction (tourbillonnement) observable comme un vortex. Un concentré plaquettaire ne doit pas être utilisé après la date de péremption, en l'absence de l'effet tourbillonnaire et en présence de signes de dommages ou de détérioration.

le Service du Sang Rode Kruis-VlaanderenLe sang est prélevé sur des donneurs volontaires et non rémunérés, sélectionnés conformément aux normes fixées par la législation belge et aux procédures de l'OFSP.

Lors de chaque don, le donneur est examiné par un médecin et soumis à un test de dépistage des anticorps contre les virus de l'immunodéficience humaine (anti-VIH-1 et VIH-2), des anticorps contre le virus de l'hépatite C (anti-VHC), de l'antigène de surface du virus de l'hépatite B (HBsAg) et des anticorps contre le Treponema pallidum. Le VIH, le VHB et le VHC sont également détectés par le test NAT.
Les produits provenant de dons dont le test est positif sont détruits.

Lorsque des produits préparés à partir de sang humain sont administrés, la transmission d'un agent infectieux ne peut être totalement exclue. Le risque résiduel de transmission du VIH, du VHB ou du VHC par transfusion unitaire est estimé à 1 sur 4 à 6 x¹⁰⁶, 1 sur 0,3 à 1 x¹⁰⁶ et 1 sur 700 000, respectivement, et est principalement dû à la "période de latence" pour la détection en laboratoire. Ce risque résiduel est réduit à presque zéro par l'inactivation du pathogène. Grâce à son large spectre d'action, l'inactivation des agents pathogènes protège également de manière significative contre la transmission d'agents pathogènes moins nombreux ou inconnus ("maladies infectieuses émergentes"). Toutefois, une telle transmission ne peut jamais être exclue.

Le risque de contamination bactérienne des PLC est fortement réduit par l'inactivation des pathogènes. Le contrôle de la stérilité des PLC n'est donc plus nécessaire.

Les prions ne sont pas éliminés par l'inactivation des pathogènes et ne peuvent pas être détectés chez les donneurs par les tests de laboratoire de routine. La protection contre la transmission des prions par transfusion repose sur une sélection rigoureuse des donneurs.

Sur prescription médicale.