Biobanque Rode Kruis-Vlaanderen
le Service du Sang Rode Kruis-Vlaanderen En tant qu'établissement de transfusion sanguine, l'of est mandaté pour fournir des produits sanguins sûrs et en quantité suffisante pour la transfusion. C'est pour cette raison que nous existons et que nous collectons quotidiennement du sang, du plasma et des plaquettes.
Produits "non destinés à la transfusion
Lors du traitement de ces dons, il arrive que des produits ne soient pas adaptés à la transfusion aux patients, par exemple en raison de résultats de laboratoire divergents ou d'autres défauts de qualité. En outre, il existe des "fractions résiduelles", c'est-à-dire des parties de dons de sang qui ne sont pas utilisées pour la transfusion ou qui ne le sont que dans une certaine mesure. Enfin, il y a les résidus des échantillons de sang, qui subsistent après les tests obligatoires.
Ces produits impropres, fractions résiduelles et échantillons peuvent encore faire l'objet d'un usage utile. le Service du Sang L'Agence les met donc à la disposition de la recherche scientifique, tant en interne que par des tiers. Les chercheurs universitaires, les entreprises pharmaceutiques et les sociétés de biotechnologie ont souvent besoin de ces produits pour mener à bien leurs recherches scientifiques.
Biobanque Rode Kruis-Vlaanderen: contribution à la recherche scientifique en Flandre
Pour continuer à le faire à l'avenir, Rode Kruis-Vlaanderen dispose d'une biobanque depuis le 13 avril 2019. La biobanque met à disposition du matériel corporel humain (sous réserve du consentement du donneur) pour la recherche scientifique. Par le biais de la Biobanque, Rode Kruis-Vlaanderen, et vous en tant que donneur, contribuent à la recherche scientifique en Flandre. Les objectifs et les activités de notre Biobanque ont été définis concrètement et ont reçu un avis favorable d'un comité éthique reconnu. La Biobanque Rode Kruis-Vlaanderen a été enregistrée auprès de l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) sous le numéro d'enregistrement BB190034 (accordé le 03/04/2019).
Biobanque : objectifs
Les objectifs de la Biobanque de Rode Kruis-Vlaanderen, qui ont été approuvés par le comité d'éthique de la recherche de l'UZ/KU Leuven, sont les suivants :
1. Objectif général : mieux comprendre les conditions médicales et leur traitement
2. Applications spécifiques de la recherche :
- Utilisation de produits sanguins (plasma, ....) comme matrice pour la recherche in vitro et pour la qualification des biomolécules
- Isolement des cellules pour les essais cellulaires, la culture cellulaire*, la thérapie cellulaire*, l'étude de la transduction des signaux
- Extraction de l'ARN et de l'ADN pour la recherche de molécules cibles bien définies
- Traitement dans les milieux de croissance pour les applications microbiologiques et pour les cellules* et les tissus*
- Utilisation dans les méthodes d'essai pour les médicaments et les dispositifs médicaux (hémolyse, toxicité, activité, dégradation, ...) - Utilisation pour l'étude ou le traitement des maladies infectieuses.)
- Utilisation comme matériel d'étude ou de référence dans la recherche épidémiologique
- Recherche i.en rapport avec la transfusion sanguine et les banques de sang
- Médecine de transplantation
- Immunogénétique
*uniquement pour une application in vitro ; l'utilisation pour la culture de matériel destiné à être administré à l'homme est exclue
Seule la recherche scientifique qui répond à l'objectif général et à une (ou plusieurs) des applications spécifiques est éligible pour la mise à disposition des produits de la Biobanque Rode Kruis-Vlaanderen. Chaque demande est évaluée sur cette base par le gestionnaire de la biobanque.
Biobanque : uniquement avec votre consentement en tant que donneur
Rode Kruis-Vlaanderen La Biobanque ne met à disposition du matériel corporel humain qu'avec le consentement du donneur. Le questionnaire médical que vous remplissez pour chaque don de sang, de plasma et de plaquettes contient une déclaration. Par cette déclaration, vous donnez votre accord ou non à l'utilisation du matériel de votre don à des fins de recherche scientifique. Ce n'est qu'avec le consentement du donneur que les dons qui ne peuvent être transfusés, les fractions résiduelles de ces dons ou les échantillons résiduels peuvent être distribués par la biobanque. Cette distribution est strictement contrôlée par un examen approfondi de chaque questionnaire médical et par un système de contrôle électronique lors du traitement des produits et des échantillons. Si le donneur ne donne pas son consentement, les produits inadéquats, les fractions résiduelles et les échantillons sont détruits. le Service du Sang De même, les échantillons de patients et de donneurs d'organes provenant du laboratoire d'histocompatibilité et d'immunogénicité ne peuvent être utilisés si le patient ou le donneur s'y oppose.
Biobanque : anonymisation des produits
En règle générale, les produits livrés par la biobanque sont anonymisés. Cela signifie qu'il est totalement impossible de connaître ou de retracer leur origine. Il est également impossible de relier les résultats de la recherche scientifique au donneur. Ce n'est que dans des circonstances exceptionnelles que les produits de la biobanque sont livrés codés. Les produits ou échantillons portent alors un code unique qui permet de relier vos données personnelles aux matériaux et aux résultats des tests. Aucune donnée d'identité directe du donneur n'est jamais communiquée.
le Service du Sang Les échantillons de patients et de donneurs d'organes provenant du laboratoire d'histocompatibilité et d'immunogénétique du sont toujours livrés sous forme codée. Dans ce cas, l'identification du patient concerné et d'autres données pertinentes sont transmises au chercheur sous forme codée. Inversement, les résultats de la recherche scientifique qui sont pertinents pour le patient peuvent être renvoyés.
Biobanque : cadre juridique
Le 9 janvier 2018, l'arrêté royal relatif aux biobanques a été publié. Avec la loi du 19 décembre 2008 (loi relative à l'obtention et à l'utilisation du matériel corporel humain en vue de l'application médicale à l'homme ou de la recherche scientifique), cet arrêté royal définit le cadre légal dans lequel la mise à disposition de produits sanguins pour la recherche scientifique doit se faire à partir du 1er mai 2019. Conformément à cette législation, la Biobanque Rode Kruis-Vlaanderen a été notifiée à l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS). Le numéro de notification attribué par l'AFMPS est BB190034.
Biobanque : coordonnées
Pas par l'intermédiaire de la biobanque : produits à des fins de validation et d'éducation
La biobanque Rode Kruis-Vlaanderen ne met à disposition que des produits destinés à la recherche scientifique (cf. le cadre juridique relatif aux biobanques et à l'acquisition et l'utilisation de matériel corporel humain à des fins de recherche scientifique).
le Service du Sang En outre, les produits sanguins et les échantillons sont mis à la disposition des laboratoires médicaux ou des centres de recherche pour la validation des systèmes de test, etc. ou des établissements d'enseignement pour des activités didactiques. D'une manière générale, nous appliquons la même méthode de travail et les mêmes principes que pour la biobanque. Nous contrôlons strictement le consentement du donneur, évaluons le but de l'utilisation et rendons les produits anonymes pour les utilisateurs externes.