Biobanque Rode Kruis-Vlaanderen

Lors du traitement de ces dons, il arrive que des produits ne soient pas adaptés à la transfusion aux patients, par exemple en raison de résultats de laboratoire divergents ou d'autres défauts de qualité. En outre, il existe des "fractions résiduelles", c'est-à-dire des parties de dons de sang qui ne sont pas utilisées pour la transfusion ou qui ne le sont que dans une certaine mesure. Enfin, il y a les résidus des échantillons de sang, qui subsistent après les tests obligatoires.
Ces produits impropres, fractions résiduelles et échantillons peuvent encore faire l'objet d'un usage utile. Le site le service du sang les met donc à la disposition de la recherche scientifique, tant interne que par des tiers. Les chercheurs universitaires, les firmes pharmaceutiques et les entreprises de biotechnologie ont souvent besoin de ces produits pour mener à bien leurs recherches scientifiques.

Pour continuer à le faire à l'avenir, Rode Kruis-Vlaanderen dispose d'une biobanque depuis le 13 avril 2019. La biobanque met à disposition du matériel corporel humain (sous réserve du consentement du donneur) pour la recherche scientifique. Par le biais de la Biobanque, Rode Kruis-Vlaanderen, et vous en tant que donneur, contribuent à la recherche scientifique en Flandre. Les objectifs et les activités de notre Biobanque ont été définis concrètement et ont reçu un avis favorable d'un comité éthique reconnu. La Biobanque Rode Kruis-Vlaanderen a été enregistrée auprès de l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) sous le numéro d'enregistrement BB190034 (accordé le 03/04/2019).

Les objectifs de la Biobanque de Rode Kruis-Vlaanderen, qui ont été approuvés par le comité d'éthique de la recherche de l'UZ/KU Leuven, sont les suivants :
1. Objectif général : mieux comprendre les conditions médicales et leur traitement
2. Applications spécifiques de la recherche :
- Utilisation de produits sanguins (plasma, ....) comme matrice pour la recherche in vitro et pour la qualification des biomolécules
- Isolement des cellules pour les essais cellulaires, la culture cellulaire*, la thérapie cellulaire*, l'étude de la transduction des signaux
- Extraction de l'ARN et de l'ADN pour la recherche de molécules cibles bien définies
- Traitement dans les milieux de croissance pour les applications microbiologiques et pour les cellules* et les tissus*
- Utilisation dans les méthodes d'essai pour les médicaments et les dispositifs médicaux (hémolyse, toxicité, activité, dégradation, ...) - Utilisation pour l'étude ou le traitement des maladies infectieuses.)
- Utilisation comme matériel d'étude ou de référence dans la recherche épidémiologique
- Recherche i.en rapport avec la transfusion sanguine et les banques de sang
- Médecine de transplantation
- Immunogénétique
*uniquement pour une application in vitro ; l'utilisation pour la culture de matériel destiné à être administré à l'homme est exclue
Seule la recherche scientifique qui répond à l'objectif général et à une (ou plusieurs) des applications spécifiques est éligible pour la mise à disposition des produits de la Biobanque Rode Kruis-Vlaanderen. Chaque demande est évaluée sur cette base par le gestionnaire de la biobanque.

La Biobanque Rode Kruis-Vlaanderen ne met à disposition du matériel corporel humain qu'avec le consentement du donneur. Le questionnaire médical que vous remplissez pour chaque don de sang, de plasma et de plaquettes contient une déclaration. Par cette déclaration, vous donnez votre accord ou non à l'utilisation du matériel de votre don à des fins de recherche scientifique. Ce n'est qu'avec le consentement du donneur que les dons qui ne peuvent être transfusés, les fractions résiduelles de ces dons ou les échantillons résiduels peuvent être distribués par la biobanque. Cette distribution est strictement contrôlée par un examen approfondi de chaque questionnaire médical et par un système de contrôle électronique lors du traitement des produits et des échantillons. Si le donneur ne donne pas son consentement, les produits inadéquats, les fractions résiduelles et les échantillons sont détruits. Par ailleurs, les échantillons de patients et de donneurs d'organes provenant du laboratoire d'histocompatibilité et d'immunogénicité ( le service du sang ) ne peuvent être utilisés si le patient ou le donneur s'y oppose.

En règle générale, les produits livrés par la biobanque sont anonymisés. Cela signifie qu'il est totalement impossible de connaître ou de retracer leur origine. Il est également impossible de relier les résultats de la recherche scientifique au donneur. Ce n'est que dans des circonstances exceptionnelles que les produits de la biobanque sont livrés codés. Les produits ou échantillons portent alors un code unique qui permet de relier vos données personnelles aux matériaux et aux résultats des tests. Aucune donnée d'identité directe du donneur n'est jamais communiquée.

Les échantillons de patients et de donneurs d'organes provenant du laboratoire d'histocompatibilité et d'immunogénétique du site le service du sang sont toujours livrés sous forme codée. Dans ce cas, l'identification du patient concerné et d'autres données pertinentes sont transmises au chercheur sous forme codée. Inversement, les résultats de l'étude scientifique qui sont pertinents pour le patient peuvent être renvoyés.

Le 9 janvier 2018, l'arrêté royal relatif aux biobanques a été publié. Avec la loi du 19 décembre 2008 (loi relative à l'obtention et à l'utilisation du matériel corporel humain en vue de l'application médicale à l'homme ou de la recherche scientifique), cet arrêté royal définit le cadre légal dans lequel la mise à disposition de produits sanguins pour la recherche scientifique doit se faire à partir du 1er mai 2019. Conformément à cette législation, la Biobanque Rode Kruis-Vlaanderen a été notifiée à l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS). Le numéro de notification attribué par l'AFMPS est BB190034.

Coordonnées de la personne à contacter

La biobanque Rode Kruis-Vlaanderen ne met à disposition que des produits destinés à la recherche scientifique (cf. le cadre juridique relatif aux biobanques et à l'acquisition et l'utilisation de matériel corporel humain à des fins de recherche scientifique).

En outre, le service du sang met des produits sanguins et des échantillons à la disposition de laboratoires médicaux ou de centres de recherche pour la validation de systèmes de test, etc. ou d'établissements d'enseignement pour des activités didactiques. D'une manière générale, nous utilisons pour cela la même méthode de travail et les mêmes principes que pour la biobanque. Nous contrôlons strictement le consentement du donneur, évaluons le but de l'utilisation et rendons les produits anonymes pour les utilisateurs externes.

Lorsque nous traitons ces dons, il arrive que des produits ne soient pas adaptés à la transfusion aux patients, par exemple en raison de résultats de laboratoire anormaux ou d'autres défauts de qualité. En outre, il y a des "parties résiduelles" : des parties du sang donné qui ne sont pas utilisées ou qui ne sont utilisées que dans une certaine mesure pour la transfusion. Enfin, il y a les restes des échantillons de sang, qui sont les restes des tests obligatoires.

Ces produits inadéquats, pièces résiduelles et échantillons peuvent encore avoir une utilité. C'est pourquoi le Service du sang les met à la disposition de la recherche scientifique, tant en interne que par des tiers. Les chercheurs universitaires, les entreprises pharmaceutiques et les entreprises de biotechnologie ont souvent besoin de ces produits pour mener à bien leurs recherches scientifiques.    

Pour pouvoir continuer à le faire à l'avenir, la Croix-Rouge de Flandre dispose, à partir du 13 avril 2019, d'une biobanque. La biobanque fournit (avec l'autorisation du donneur) du matériel corporel humain pour la recherche scientifique. Par le biais de la Biobanque, la Croix-Rouge de Flandre et vous, en tant que donneur, contribuez à la recherche scientifique en Flandre. Les objectifs et les activités de notre Biobanque sont clairement définis et ont reçu l'avis favorable d'un comité d'éthique reconnu. La Biobanque Croix-Rouge-Flandre est enregistrée auprès de l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (FAGG) sous le numéro d'enregistrement BB190034 (attribué le 03/04/2019).

Les objectifs de la Biobanque Croix-Rouge-Flandre, approuvée par le comité d'éthique de la recherche de l'UZ/KU Leuven, sont les suivants :

• Objectif général : mieux comprendre les conditions médicales et leur traitement.
• Utilisations spécifiques pour la recherche :       
  • L'utilisation de produits sanguins (plasma, etc.) comme matrice pour la recherche in vitro et pour la qualification de biomolécules
  • L'isolement de cellules pour l'utilisation dans les essais cellulaires, la culture cellulaire*, la thérapie cellulaire*, l'étude de la transduction des signaux.
  • L'extraction d'ARN et d'ADN à des fins de recherche sur des molécules cibles bien définies  
  • Transformation en milieux de culture pour des utilisations microbiologiques et pour des cellules* et des fibres*
  • Utilisation dans les méthodes d'essai pour les médicaments et les dispositifs médicaux (hémolyse, toxicité, puissance, dégradation, etc.)
  • Utilisation comme matériel d'étude ou de référence dans la recherche épidémiologique
  • Recherche dans le domaine de la transfusion sanguine et des banques de sang
  • Médecine de transplantation
  • Immunogénétique
    *uniquement pour usage in vitro ; toute utilisation en vue de cultiver du matériel destiné à l'administration humaine est exclue.  

Seule la recherche scientifique qui répond à l'objectif général et à au moins une des applications spécifiques est éligible pour recevoir des produits de la Biobanque Croix-Rouge-Flandre. Toutes les demandes sont évaluées sur cette base par le gestionnaire de la biobanque.

La Biobanque Croix-Rouge-Flandre ne fournit du matériel corporel humain qu'avec le consentement du donneur. Le questionnaire médical que le donneur remplit pour chaque don comprend une déclaration. Celle-ci vous permet d'indiquer si vous consentez à l'utilisation du matériel de votre don à des fins de recherche scientifique. La biobanque ne peut distribuer des dons non transférables, des parties résiduelles du don ou des échantillons résiduels que si le donneur a donné son consentement. Nous contrôlons cela de près en examinant minutieusement chaque questionnaire médical et en utilisant un système de contrôle électronique lors du traitement des produits et des échantillons. Si le donneur ne donne pas son consentement, les produits inadéquats, les parties résiduelles et les échantillons sont détruits. En outre, les échantillons de patients et de donneurs d'organes provenant du laboratoire d'histocompatibilité et d'immunogénétique du Service du sang ne peuvent pas être utilisés si le patient ou le donneur a déclaré une objection.

Les produits fournis par la biobanque sont anonymisés. Cela signifie qu'il est totalement impossible de connaître ou de retracer leur origine. Il est également impossible de relier les résultats de la recherche scientifique au donneur. Ce n'est que dans des circonstances exceptionnelles que les produits de la biobanque sont livrés codés. Les produits ou échantillons portent alors un code unique qui permet de relier vos données personnelles aux matériaux et aux résultats des tests. Aucune information directe sur l'identité du donneur n'est jamais communiquée.

Les échantillons de patients et de donneurs d'organes provenant du laboratoire d'histocompatibilité et d'immunogénétique du Service du sang sont toujours livrés sous forme codée. Dans ce cas, l'identification du patient concerné et d'autres données pertinentes sont transmises au chercheur de manière codée. Inversement, les résultats de la recherche scientifique qui sont pertinents pour le patient peuvent être renvoyés.

L'arrêté royal relatif aux biobanques a été publié le 9 janvier 2018. Avec la loi du 19 décembre 2008 (loi relative à l'obtention et à l'utilisation de matériel corporel humain destiné à un usage médical chez l'homme ou à la recherche scientifique), cet arrêté royal fixe le cadre légal dans lequel la mise à disposition de produits sanguins pour la recherche scientifique doit se faire à partir du 1er mai 2019. Conformément à cette législation, la Biobanque Croix-Rouge-Flandre a été enregistrée auprès de l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (FAGG). Le numéro d'enregistrement attribué par la FAGG est BB190034.

Coordonnées de la personne à contacter

La Biobanque Croix-Rouge-Flandre met uniquement des produits à disposition pour la recherche scientifique (conformément au cadre légal relatif aux biobanques et à l'obtention et l'utilisation de matériel corporel humain destiné à la recherche scientifique).

En outre, le service du sang fournit des produits sanguins et des échantillons aux laboratoires médicaux pour la validation des systèmes de test, etc. et aux établissements d'enseignement pour des activités éducatives. Dans l'ensemble, nous suivons dans ce cas les mêmes principes que ceux qui s'appliquent à la biobanque. Nous contrôlons étroitement le consentement du donneur, évaluons l'objectif de l'utilisation et rendons les produits anonymes pour les utilisateurs externes.

Lors du traitement des dons, des produits peuvent se révéler impropres à une transfusion aux patients, par exemple en cas de résultats anormaux des tests en laboratoire ou de tout autre problème de qualité. En outre, on trouve aussi des " fractions résiduelles " : des parties de don de sang qui ne peuvent pas être utilisées à des fins de transfusion, ou seulement dans une certaine mesure. Enfin, après réalisation des tests obligatoires, on obtient aussi des restes d'échantillons sanguins. 

Ces produits impropres, fractions résiduelles et échantillons n'ont aucune utilité. Le Service du sang les met donc à la disposition de la recherche scientifique, tant en interne que par des tiers. Les chercheurs universitaires, sociétés pharmaceutiques et entreprises de biotechnologie ont souvent besoin de ces produits pour mener leurs recherches scientifiques.

Pour pouvoir continuer à procéder de la sorte à l'avenir, la Croix-Rouge de Belgique - Communauté flamande dispose depuis le 13 avril 2019 d'une biobanque. La Biobanque met du matériel corporel humain à disposition de la recherche scientifique (uniquement avec le consentement du donneur). Via la Biobanque, la Croix-Rouge de Belgique - Communauté flamande et vous-même, en tant que donneur, contribuez à la recherche scientifique en Flandre. Les objectifs et activités de notre Biobanque ont été définis concrètement et ont reçu l'avis favorable d'un comité d'éthique agréé. La Biobanque de la Croix-Rouge de Belgique - Communauté flamande est enregistrée auprès de l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) sous le numéro de notification BB190034 (attribué le 03/04/2019).

Les objectifs de la Biobanque de la Croix-Rouge de Belgique - Communauté flamande, validés par la commission d'éthique recherche UZ/KU Leuven, sont les suivants :

• Objectif général : en savoir plus sur les affections médicales et leur traitement
• Applications de recherche spécifiques :       
  • Utilisation de produits sanguins (plasma...) comme matrice pour les études in vitro et pour la qualification de biomolécules
  • Isolement de cellules pour utilisation dans des tests cellulaires, la culture cellulaire*, la thérapie cellulaire*, l'étude de la transduction du signal
  • Extraction d'ARN et d'ADN en vue de la recherche sur des molécules cibles bien définies
  • Traitement dans des milieux de culture en vue d'applications microbiologiques et pour les cellules* et tissus*
  • Utilisation dans des essais de médicaments et dispositifs médicaux (hémolyse, toxicité, puissance cellulaire, dégradation...)
  • Utilisation comme matériel d'étude ou de référence lors d'études épidémiologiques
  • Recherche en lien avec la transfusion de sang et les biobanques
  • Médecine de transplantation
  • Immunogénétique
    *uniquement pour application in vitro ; l'utilisation pour la culture de matériel destiné à être administré à des patients est exclue

Seules les études scientifiques qui répondent à l'objectif général et à une (ou plusieurs) des applications spécifiques entrent en considération pour la mise à disposition de produits de la Biobanque de la Croix-Rouge de Belgique - Communauté flamande. Toute demande est examinée sur cette base par le gestionnaire de la biobanque.

La Biobanque de la Croix-Rouge de Belgique - Communauté flamande met du matériel corporel humain à disposition avec le consentement du donneur. Le questionnaire médical que vous remplissez à chaque don de sang, plasma ou plaquettes inclut une déclaration qui vous permet de marquer ou non votre accord avec l'utilisation de matériel issu de votre don aux fins de la recherche médicale. Les dons impropres à une transfusion, les fractions résiduelles de ce don ou les échantillons résiduels ne peuvent être distribués par la biobanque qu'avec l'accord du donneur. Nous y veillons strictement grâce à un examen rigoureux de chaque questionnaire médical et à un système de contrôle électronique durant le traitement des produits et échantillons. En cas de refus du donneur, les produits impropres, fractions résiduelles et échantillons sont détruits. Les échantillons provenant de patients et de donneurs d'organes du Labo d'histocompatibilité et d'immunogénétique du Service du sang ne peuvent pas non plus être utilisés si le patient ou donneur s'y oppose.

En règle générale, les produits livrés par la biobanque sont anonymisés. Cela signifie qu'il est totalement impossible de connaître ou de retracer leur origine. Il est également impossible de relier les résultats de la recherche scientifique au donneur. Ce n'est que dans des circonstances exceptionnelles que les produits de la biobanque sont livrés codés. Les produits ou échantillons portent alors un code unique qui permet de relier vos données personnelles aux matériaux et aux résultats des tests. Aucune donnée d'identité directe du donneur n'est jamais communiquée.

Les échantillons de patients et de donneurs d'organes du laboratoire d'histocompatibilité et d'immunogénétique du service du sang sont toujours livrés sous forme codée. Dans ce cas, l'identification du patient concerné et d'autres données pertinentes sont transmises au chercheur de manière codée. Inversement, les résultats de l'étude scientifique qui sont pertinents pour le patient peuvent être renvoyés.

L'arrêté royal relatif aux biobanques est paru le 9 janvier 2018. Avec la loi du 19 décembre 2018 (Loi relative à l'obtention et à l'utilisation de matériel corporel humain destiné à des applications médicales humaines ou à des fins de recherche scientifique), l'arrêté royal définit le cadre légal qui doit respecter la mise à disposition de produits sanguins aux fins de la recherche scientifique à partir du 1er mai 2019. Conformément à cette législation, la Biobanque de la Croix-Rouge de Belgique - Communauté flamande s'est notifiée auprès de l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS). Le numéro de notification attribué par l'AFMPS est BB190034.

Coordonnées

La Biobanque de la Croix-Rouge de Belgique - Communauté flamande met des produits à la disposition de la recherche scientifique uniquement (cf. cadre légal relatif aux biobanques et à l'obtention et à l'utilisation de matériel corporel humain à des fins de recherche scientifique). 

En outre, le Service du sang met des produits et échantillons sanguins à la disposition de laboratoires médicaux ou de centres de recherche en vue de la validation de systèmes de test, entre autres, ou à des établissements scolaires à des fins didactiques. Globalement, nous suivons ici la même méthodologie et les mêmes principes que pour la biobanque. Nous veillons au consentement du donneur, examinons l'objectif de l'utilisation et anonymisons les produits pour les utilisateurs externes.