Acheter le lysat plaquettaire humain (hPL) maintenant

Le lysat plaquettaire humain (hPL) est une solution obtenue par lysation de plaquettes humaines. Il contient un riche mélange de facteurs de croissance, de cytokines et d'autres molécules bioactives qui stimulent la croissance cellulaire, la régénération et la réparation des tissus. C'est pourquoi il convient parfaitement comme supplément exempt de xéno pour la culture de cellules (souches) dans la production de thérapies cellulaires, entre autres. Le développement de notre hPL Gold permet à Rode Kruis-Vlaanderen d'utiliser au mieux tous les dons, apportant ainsi une contribution supplémentaire à l'amélioration des soins aux patients.

Le hPL est fabriqué exclusivement à partir de matériel humain, sans aucun produit d'origine animale. Cela augmente non seulement la compatibilité avec la culture cellulaire humaine, mais élimine également le risque d'infections zoonotiques, comme c'est le cas avec le FBS. En cas d'utilisation clinique, il n'y a pas de risque d'immunisation des patients contre les protéines animales, ce qui constitue un argument supplémentaire pour l'autorité de réglementation en vue de l'approbation de vos cellules cultivées.

Il est également recommandé aux groupes de recherche d'opter pour le hPL plutôt que pour le FBS. Non seulement le hPL est souvent plus efficace que le FBS, mais c'est surtout un choix important pour le long terme de votre projet. Lors de la transposition en milieu clinique par vous-même ou par des tiers, l'utilisation de FBS pendant la recherche constitue un net désavantage car elle nécessite un changement de méthode. Par conséquent, votre recherche coûteuse doit être refaite avec hPL. L'utilisation de hPL Gold dès le départ permet d'anticiper les problèmes ultérieurs.

Du donneur au produit final, la préparation du hPL est entièrement confiée à Rode Kruis-Vlaanderen, ce qui nous permet d'exercer un excellent contrôle sur le stockage et la manipulation corrects de tous les produits d'origine, intermédiaires et finaux. Nous protégeons ainsi les droits du donneur qui a donné son consentement explicite. Lors de notre développement, la production dans un système fermé était centrale, de sorte que le hPL n'entre jamais en contact avec l'environnement, alors que le FBS se retrouve souvent dans des systèmes ouverts, à la fois lors de la collecte à l'abattoir et lors de la production.

Étant donné que le produit d'origine de l'hPL est standardisé pour répondre à des exigences strictes en matière de transfusion, la variation d'un lot à l'autre de l'hPL est beaucoup plus faible que pour le FBS. Le matériel provenant de plusieurs donneurs est également mis en commun, ce qui réduit encore les variations d'un lot à l'autre.

Rode Kruis-Vlaanderen a mis au point une nouvelle méthode qui permet d'éliminer efficacement le supplément riche en facteurs de croissance des concentrés plaquettaires excédentaires. Cette méthode élimine les résidus de plaquettes et abaisse la concentration de fibrinogène, éliminant ainsi le besoin d'héparine pendant la culture cellulaire. La nouvelle méthode et le hPL qui en résulte garantissent une utilisation optimale des dons de sang et contribuent au développement et à la production de thérapies cellulaires prometteuses.

En Flandre, le don de sang n'est effectué que par des donneurs volontaires et non rémunérés qui donnent leur consentement. Les dons sont toujours utilisés conformément à ce qui est inclus dans le consentement éclairé. Le comportement à risque des donneurs est remis en question et les dons sont soumis à des tests approfondis conformément aux exigences de qualité (inter)nationales en matière de transfusion. Les concentrés plaquettaires sont traités par inactivation des pathogènes, ce qui réduit le risque de transmission virale et bactérienne.

Toutes nos LPD sont préparées à partir de dons belges (Flandre), exclusivement de donneurs volontaires, non rémunérés et consentants. Du donneur au produit final, la préparation du hPL est entièrement entre les mains de Rode Kruis-Vlaanderen, ce qui nous donne un excellent contrôle sur la conservation correcte de tous les produits sources, intermédiaires et finaux.

La production dans un système fermé était au cœur du développement, ce qui signifie que le hPL n'entre jamais en contact avec l'environnement, ce qui est souvent un risque dans les préparations industrielles. Le système fermé, combiné à un matériau de base de haute qualité, à des tests approfondis et à un système de contrôle de la qualité, a permis d'obtenir des résultats très satisfaisants. 

Lors de la préparation des hPL Gold et Platinum, le fibrinogène a été réduit, ce qui rend l'héparine inutile lorsqu'elle est utilisée dans les milieux de culture cellulaire.

En outre, la hPL Gold Clinical est la première hPL de qualité clinique fabriquée à partir de matériel de donneur européen, sans qu'il soit nécessaire d'ajouter de l'héparine.

Vous pouvez actuellement acheter hPL Gold à des fins de recherche (G150R) ou à des fins cliniques (G150C). hPL Platinum est actuellement disponible à des fins de recherche (P480R).

hPL Platinum est un lysat plaquettaire de nouvelle génération qui contient une concentration encore plus élevée de facteurs de croissance, la composition est donc différente. Pour la plupart des cellules, les deux produits hPL Gold et hPL Platinum peuvent être utilisés. Pour une sélection optimale de hPL, nous recommandons de valider les deux produits avec vos cellules.

En général, la hPL peut être ajoutée au milieu de base à raison de 5 à 10 %. Dans certaines situations, cette concentration peut être encore réduite. Cependant, pour un choix optimal, il est toujours recommandé de mettre en place une validation comparant différentes concentrations. N'hésitez pas à nous contacter, nous serons heureux de vous aider.

hPL Gold (G150R et G150C) est proposé en sachets de 100 ml, hPL Platinum (P480R) est proposé en sachets de 180 ml. 

Plusieurs niveaux de sécurité ont été mis en place afin d'offrir la meilleure qualité possible. Les donneurs sains sont sélectionnés sur la base de l'anamnèse du médecin et tous les dons font l'objet d'un dépistage des virus de l'immunodéficience humaine 1 et 2, du virus de l'hépatite C, de l'antigène de surface de l'hépatite B et du Treponema pallidum. L'inactivation des agents pathogènes est effectuée sur tous les concentrés plaquettaires. Pour plus d'informations sur la sécurité du produit source, voir ce lien.

Les concentrés de plaques sont transformés en hPL dans un système fermé évitant la contamination ambiante. Le hPL final est soumis à des tests supplémentaires (mycoplasme, endotoxine, culture bactériologique) et à des contrôles de qualité et est conforme à la Ph. Eur. 5.2.12 "matières premières d'origine biologique".

Le choix du milieu de base dépend de votre application, de la durée de la culture cellulaire et des suppléments de milieu utilisés. hPL Gold a été validé pour une utilisation avec DMEM/F-12, RPMI 1640, Ham's F-12 et IMDM. Le DMEM, le MEM et l'αMEM peuvent également être utilisés, mais cela dépend de l'application.

hPL Platinum a été validé pour une utilisation avec DMEM, MEM, αMEM, DMEM/F-12 et IMDM. N'hésitez pas à nous contacter, nous serons heureux de vous aider.

La hPL Gold peut être conservée pendant 2 ans à -80°C. Nous recommandons de distribuer les hPL dès réception dans des volumes qui vous conviennent afin d'éviter des étapes de congélation-décongélation inutiles.

Si vous voyez des particules dans votre culture cellulaire, cela peut signifier plusieurs choses. Dans un premier temps, nous vous recommandons de filtrer l'ensemble de votre milieu (c'est-à-dire après l'avoir ajouté au milieu de base). Si vous voyez toujours des particules malgré la filtration, il se peut que vous ayez affaire à une précipitation de complexe de calcium, auquel cas nous recommandons d'utiliser un milieu de base différent ou de travailler à une concentration de hPL plus faible. Avant de prendre ces mesures, il est bien sûr important de vérifier que votre culture cellulaire n'a pas été contaminée quelque part.

Il n'est pas rare que l'hPL soit trouble ou contienne des flocons après décongélation. Étant donné que le produit source a été préparé à des fins de transfusion et que la préparation est effectuée dans un système fermé, il n'est pas nécessaire de procéder à une filtration stérile, comme c'est le cas pour de nombreux autres produits. Cela élimine le risque de perdre des protéines importantes qui peuvent être utilisées dans votre culture cellulaire. En outre, tous les produits ont subi une inactivation des agents pathogènes et sont bien entendu contrôlés minutieusement avant de vous être livrés. Nous vous recommandons toutefois de filtrer le milieu complet avant d'y ajouter vos cellules. Si vous souhaitez éliminer les flocons du hPL non dilué, vous pouvez le faire par centrifugation.

Non, la déplétion en fibrinogène est effectuée lors de la préparation de l'hPL. L'héparine n'est donc pas nécessaire.

Oui, hPL ne contient pas de produits d'origine animale et ceux-ci ne sont pas utilisés lors de la préparation. Notre hPL est donc exempt de xéno.

L'histoire du lysat plaquettaire humain (hPL) a commencé dans les années 1960, lorsque le sérum de veau fœtal (FBS) était la principale source de nutrition dans les milieux de culture. Cependant, des recherches menées dans les années 1980 ont montré que les lysats plaquettaires pouvaient également servir d'alternative. Avec le développement de la culture de cellules in vitro, des problèmes de sécurité sont apparus concernant le FBS, ce qui a conduit à la redécouverte du lysat plaquettaire en tant qu'alternative au début des années 2000. Ce changement a été motivé par des directives visant à minimiser l'utilisation de FBS dans la thérapie cellulaire. Dans le même temps, les banques de sang du monde entier disposent d'un excédent de concentrés plaquettaires, qui ne peuvent pas être utilisés pour la transfusion.